一、编制目的

　　为建立健全药品安全事故运行机制，有效预防、积极应对、及时控制药品安全突发事件，明确区政府各部门的职责和权限，高效组织应急处置工作，最大限度降低药品安全事故危害，保障公众健康与生命安全，维护社会和谐稳定。

　　二、编制依据

　　依据《中华人民共和国突发事件应对法》《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《突发公共卫生事件应急条例》《沈阳市突发事件总体应急预案》《沈阳市药品安全突发事件应急预案(修订）》等相关法律、法规及有关规定，结合本区实际，制定本预案。

　　三、编制过程

　　按照《关于明确沈阳市专项应急预案编制修订发布相关事项的通知》（沈应急委办发〔2020〕16号）规定，根据市级预案及我区实际，由区市场局牵头制定本《沈河区药品安全突发事件应急预案（讨论稿）》，在履行成员单位会签、专家论证、公平竞争审查、应急局审核、合法性审查、内部集体讨论等预案编制修订程序后，经区政府第十九届第27次常务会审议通过，最终形成本预案。

　　四、重点内容

　　《沈河区药品安全突发事件应急预案》共分七部分。

　　第一部分是总则，明确适用范围和工作原则，对事件分类分级、分级响应与响应分级、应急预案体系、应急系统建设等进行说明。

　　第二部分是组织指挥体系，对区层面组织指挥机构、专家组等进行了规范，强化部门协同和地方属地管理责任。

　　第三部分是防范应对运行机制，包括监测及信息报告等内容。

　　第四部分是应急响应，明确了应急响应过程，应急响应措施规范了救援与处置及应急结束内容。

　　第五部分是后期处置，宣布应急处置结束后，在区委、区政府的统一领导下，对受突发事件影响地区恢复与重建等内容。

　　第六部分是应急保障，包括人力资源、财力保障、物资保障、科技支撑等。

　　第七部分是附则，明确预案实施与解释事项。